č. 375/2024 Sb., Sdělení Ministerstva zdravotnictví o antigenním složení očkovacích látek pro pravidelná, zvláštní a mimořádná očkování pro rok 2025
SDĚLENÍ
Ministerstva zdravotnictví
ze dne 5. prosince 2024
o antigenním složení očkovacích látek pro pravidelná, zvláštní a mimořádná očkování pro rok 2025
Ministerstvo zdravotnictví podle § 80 odst. 1 písm. e) zákona č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, stanoví na základě doporučení Národní imunizační komise antigenní složení očkovacích látek pro pravidelná, zvláštní a mimořádná očkování pro rok 2025:
1. Antigenní složení očkovacích látek pro pravidelná očkování1a) kombinovaná očkovací látka proti záškrtu, dávivému kašli (acelulární forma), tetanu, dětské přenosné obrně (inaktivovaná forma), virové hepatitidě B, nákazám vyvolaným Haemophilus influenzae typ b (DTaPHibVHBIPV)Po rekonstituci 1 dávka (0,5 ml) obsahuje:
Diphtheriae anatoxinum
1 ne méně než 30 mezinárodních jednotek (IU)
Tetani anatoxinum
1 ne méně než 40 mezinárodních jednotek (IU)
Antigeny
Bordetelly pertussis:Pertussis anatoxinum (PT)
1 25 mikrogramů
Pertussis haemagglutininum filamentosum (FHA)
1 25 mikrogramů
Pertactinum (PRN)
1 8 mikrogramů
Antigenum tegiminis hepatitidis B (HBs)
23 10 mikrogramů
Virus poliomyelitidis inactivatum (IPV)
typus 1 (kmen Mahoney)
4 40 D jednotek antigenu
typus 2 (kmen MEF-1)
4 8 D jednotek antigenu
typus 3 (kmen Saukett)
4 32 D jednotek antigenu
Haemophilus influenzae typus b polysaccharidum
(Polyribosylribitoli phosphas) 10 mikrogramů
conj. cum anatox. tetanico jako nosný protein přibližně 25 mikrogramů
1
adsorbováno na hydroxid hlinitý, hydrátovaný (Al(OH)3) 0,5 miligramů Al3+
2
vyrobeno rekombinantní DNA technologií na kultuře kvasinkových buněk (Saccharomyces cerevisiae)
3
adsorbováno na fosforečnan hlinitý (AIPO4) 0,32 miligramů Al3+
4
pomnoženo na VERO buňkách
NEBO1aa) kombinovaná očkovací látka proti záškrtu, dávivému kašli (acelulární forma), tetanu, dětské přenosné obrně (inaktivovaná forma), virové hepatitidě B, nákazám vyvolaným Haemophilus influenzae typ b (DTaPHibVHBIPV)Jedna dávka
1 (0,5 ml) obsahuje:
Diphtheriae anatoxinum ne méně než 20 mezinárodních jednotek (IU)
2,4 (30 Lf)
Tetani anatoxinum ne méně než 40 mezinárodních jednotek (IU)
3,4 (10 Lf)
Antigeny Bordetelly pertussis
Pertussis anatoxinum 25 mikrogramů
Pertussis haemagglutininum filamentosum 25 mikrogramů
Virus Poliomyelitidis (inaktivovaný)
5typus 1 (Mahoney) 29 D jednotek antigenu
6typus 2 (MEF-1) 7 D jednotek antigenu
6typus 3 (Saukett) 26 D jednotek antigenu
6Tegiminis hepatitidis B antigenum
7 10 mikrogramů
Haemophili influenzae typi B polysaccharidum (Polyribosylribitoli phosphas) 12 mikrogramů
coniugatum cum tetani proteino 22-36 mikrogramů
1
Adsorbováno na hydrátovaný hydroxid hlinitý (0,6 mg Al3+)
2
Jako spodní mez spolehlivosti (p= 0,95) a ne méně než 30 IU jako střední hodnota
3
Jako spodní mez spolehlivosti (p= 0,95)
4
Nebo ekvivalentní aktivita stanovená hodnocením imunogenity
5
Kultivováno na Vero buňkách
6
Tato množství antigenu jsou úplně stejná jako ta, která…
