dnes je 22.12.2024
Input:

Další aktualizace nařízení (ES) REACH k 15. listopadu 2013

20.1.2014, , Zdroj: Verlag Dashöfer

6.2.9.9
Další aktualizace nařízení (ES) REACH k 15. listopadu 2013

Ing. Hana Krejsová, CSc.

Nařízení Komise (EU) č. 276/2010

Nařízení Komise (EU) č. 276/2010 ze dne 31. března 2010, kterým se mění nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek (REACH), pokud jde o přílohu XVII (dichlormethan, oleje do lamp, tekuté podpalovače grilu a organické sloučeniny cínu).

Změna v položce 3:

         
Omezení pro:
Kapalné látky nebo směsi, které jsou považovány za nebezpečné podle směrnice 1999/45/ES nebo splňují kritéria pro některou z těchto tříd nebo kategorií nebezpečnosti uvedených v příloze I nařízení (ES) č. 1272/2008:
třídy nebezpečnosti 2.1 až 2.4, 2.6 a 2.7, 2.8 typy A a B, 2.9, 2.10, 2.12, 2.13 kategorie 1 a 2, 2.14 kategorie 1 a 2, 2.15 typy A až F;
třídy nebezpečnosti 3.1 až 3.6, 3.7 členění "nepříznivé účinky na sexuální funkci a plodnost nebo na vývoj", 3.8 členění "jiné než narkotické účinky", 3.9 a 3.10;
třída nebezpečnosti 4.1;
třída nebezpečnosti 5.1.

Vkládá se nová položka 59:

Omezení pro:
Dichlormethan
CAS 75-09-2
ES: 200-838-9

Nařízení Komise (EU) č. 453/2010

Nařízení Komise (EU) č. 453/2010 , kterým se mění nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek (REACH).

Změna přílohy č. II nařízení REACH – nový povinný formát bezpečnostního listu:

  • povinné oddíly a pododdíly,

  • všechny oddíly musejí být vyplněny.

Nařízení (ES) přímo říká, co má být v kterém oddílu uvedeno (dále upřesňuje návod (guidance) uvedený na stránkách ECHA):

http://echa.europa.eu/cs/guidance-documents/guidance-on-reach

Hlavní změny

V oddíle 2 je uvedena klasifikace a značení:

Tabulka 1

LÁTKA
Pododdíl 2.1
Uvádí se klasifikace:
podle nařízení (ES) CLP a
podle směrnice 67/548/EHS (v ČR dle chemického zákona).

Tabulka 2

LÁTKA
Pododdíl 2.2
Uvádí se značení:
podle nařízení (ES) CLP.

Tabulka 3

LÁTKA
Pododdíl 2.2
Uvádí se značení:
podle nařízení (ES) CLP.

Tabulka 4

SMĚS ZNAČENÁ PODLE CHEMICKÉHO ZÁKONA
Pododdíl 2.1
Uvádí se klasifikace:
podle směrnice 67/548/EHS (v ČR dle chemického zákona).

Tabulka 5

SMĚS ZNAČENÁ PODLE CHEMICKÉHO ZÁKONA
Pododdíl 2.2
Uvádí se značení:
podle směrnice 1999/45/ES (v ČR dle chemického zákona a vyhlášky č. 402/2011 Sb.).

Tabulka 6

SMĚS ZNAČENÁ PODLE CHEMICKÉHO ZÁKONA
Pododdíl 2.1
Uvádí se klasifikace:
podle směrnice 67/548/EHS (v ČR dle chemického zákona).

Tabulka 7

SMĚS JE DOBROVOLNĚ ZNAČENÁ PODLE NAŘÍZENÍ (ES) CLP
Pododdíl 2.1
Uvádí se klasifikace:
podle nařízení (ES) CLP a
podle směrnice 67/548/EHS (v ČR dle chemického zákona).

Tabulka 8

SMĚS JE DOBROVOLNĚ ZNAČENÁ PODLE NAŘÍZENÍ (ES) CLP
Pododdíl 2.2
Uvádí se značení:
podle nařízení (ES) CLP.

V oddíle 3:

Tabulka 9

LÁTKA
Pododdíl 3.1
Uvádí se klasifikace:
podle nařízení (ES) CLP.

Tabulka 10

SMĚS
Pododdíl 3.2
U složek se uvádí klasifikace
podle směrnice 67/548/EHS (v ČR dle chemického zákona)
A SOUČASNĚ klasifikace podle nařízení (ES) CLP.

Další povinná data

Podooddíl 1.2 – uvádějí se určená použití, pokud jsou k dispozici ES.

Podooddíl 1.4 – uvede se kontakt na Toxikologické informační středisko.

Podooddíl 2.3 – uvede se, zda je látka (směs) hodnocena jako PBT nebo vPvB.

Podooddíl 8.1 – uvedou se expoziční limity látky nebo složek směsi podle českého nařízení vlády č. 361/2007 Sb., v platném znění, uvedou se hodnoty DNEL, PNEC pokud jsou k dispozici.

ES Expoziční scénář
PBT Perzistentní, Bioakumulující a Toxická (všechny vlastnosti hodnocené dle přílohy XIII nařízení (ES) REACH musejí být splněny současně)
vPvB Vysoce Perzistentní, vysoce Bioakumulující (obě vlastnosti hodnocené dle přílohy XIII nařízení (ES) REACH musejí být splněny současně)
DNEL Úroveň expozice dané látce, pod níž se předpokládá, že nedochází k žádným účinkům.
Je to hodnota expozice látce, jež by pro člověka neměla být překročena.
DNEL je odvozenou úrovní expozice, neboť normálně je vypočtena na základě dostupných deskriptorů dávky ze studií na zvířatech, jako jsou např. hodnoty dávky bez pozorovaného nepříznivého účinku (NOAEL, no observed adverse effect levels).
PNEC Odhad koncentrace, při které nedochází k nepříznivým účinkům Odhadem koncentrace, při níž nedochází k nepříznivým účinkům, se rozumí koncentrace látky, pod kterou se neočekává výskyt nepříznivých účinků v dané složce životního prostředí.

Oddíl 11

  • u látky se toxikologické informace člení podle tříd nebezpečnosti dle nařízení (ES) CLP, u směsi značené podle chemického zákona se člení podle nebezpečností hodnocených dle chemického zákona, u směsi dobrovolně značené podle nařízení (ES) CLP se toxikologické podle tříd nebezpečnosti dle nařízení (ES) CLP.

Oddíl 15

  • uvádějí se informace o omezení a povolení.

Formát bezpečnostního listu

Bezpečnostní list obsahuje 16 povinných oddílů. Každý má předepsané pododdíly, které musejí být vyplněny. Slovo "ODDÍL" je povinnou součástí názvu.

ODDÍL 1: Identifikace látky/směsi a společnosti/podniku

1.1 Identifikátor výrobku

1.2 Příslušná určená použití látky nebo směsi a nedoporučená použití

1.3 Podrobné údaje o dodavateli bezpečnostního listu

1.4 Telefonní číslo pro naléhavé situace

ODDÍL 2: Identifikace nebezpečnosti

2.1 Klasifikace látky nebo směsi

2.2 Prvky označení

2.3 Další nebezpečnost

ODDÍL 3: Složení/informace o složkách

3.1 Látky

3.2 Směsi

Poznámka: Do oddílu 3 je třeba zahrnout pouze pododdíl 3.1 nebo 3.2 podle toho, zda je bezpečnostní list pro látku nebo pro směs.

ODDÍL 4: Pokyny pro první pomoc

4.1 Popis první pomoci

4.2 Nejdůležitější akutní a opožděné symptomy a účinky

4.3 Pokyn týkající se okamžité lékařské pomoci a zvláštního ošetření

ODDÍL 5: Opatření pro hašení požáru

5.1 Hasiva

5.2 Zvláštní nebezpečnost vyplývající z látky nebo směsi

5.3 Pokyny pro hasiče

ODDÍL 6: Opatření v případě náhodného úniku

6.1 Opatření na ochranu osob, ochranné prostředky a nouzové postupy

6.2 Opatření na ochranu životního prostředí

6.3 Metody a materiál pro omezení úniku a pro čištění

6.4 Odkaz na jiné oddíly

ODDÍL 7: Zacházení a skladování

7.1 Opatření pro bezpečné zacházení

7.2 Podmínky pro bezpečné skladování látek a směsí včetně neslučitelných látek a směsí

7.3 Specifické konečné/specifická konečná použití

ODDÍL 8: Omezování expozice/osobní ochranné prostředky

8.1 Kontrolní parametry

8.2 Omezování expozice

ODDÍL 9: Fyzikální a chemické vlastnosti

9.1 Informace o základních fyzikálních a chemických vlastnostech

9.2 Další informace

ODDÍL 10: Stálost a reaktivita

10.1 Reaktivita

10.2 Chemická stabilita

10.3 Možnost nebezpečných reakcí

10.4 Podmínky, kterým je třeba zabránit

10.5 Neslučitelné materiály

10.6 Nebezpečné produkty rozkladu

ODDÍL 11: Toxikologické informace

11.1 Informace o toxikologických účincích

ODDÍL 12: Ekologické informace

12.1 Toxicita

12.2 Perzistence a rozložitelnost

12.3 Bioakumulační potenciál

12.4 Mobilita v půdě

12.5 Výsledky posouzení PBT a vPvB

12.6 Jiné nepříznivé účinky

ODDÍL 13: Pokyny pro odstraňování

13.1 Metody nakládání s odpady

ODDÍL 14: Informace pro přepravu

14.1 Číslo OSN

14.2 Náležitý název OSN pro zásilku

14.3 Třída/třídy nebezpečnosti pro přepravu

14.4 Obalová skupina

14.5 Nebezpečnost pro životní prostředí

14.6 Zvláštní bezpečnostní opatření pro uživatele

14.7 Hromadná přeprava podle přílohy II MARPOL73/78

a předpisu IBC

Poznámka:

Číslo OSN a název OSN je číslo UN a název UN, v anglickém originálu nařízení (ES) je uvedeno číslo UN, doporučena je změna ve formátu a použití zkratky UN.

ODDÍL 15: Informace o předpisech

15.1 Nařízení týkající se bezpečnosti, zdraví a životního prostředí/specifické právní předpisy týkající se látky nebo směsi

15.2 Posouzení chemické bezpečnosti

ODDÍL 16: Další informace

Nařízení Komise (EU) č. 143/2011

Nařízení Komise (EU) č. 143/2011 ze dne 17. února 2011, kterým se mění příloha XIV nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek ("REACH").

Látky na povolení:

Položka Látka Vnitřní vlastnost(i) uvedené v článku 57* Přechodná ustanovení Osvobozené (kategorie) použití Období přezkumu
Nejzazší datum podání žádosti Datum zániku
1 5-terc-butyl-1,3-dimethyl- 2,4,6-trinitrobenzen (mošusový xylen)
Číslo ES: 201-329-4
Číslo CAS: 81-15-2 		vPvB 21. února 2013 21. srpna 2014 - -
2 4,4‘-methylendianilin (MDA)
Číslo ES:
202-974-4
Číslo CAS:
101-77-9 		Karcinogenní
(kategorie 1B) 		21. února 2013 21. srpna 2014 - -
3 Hexabromcyklodo-dkan (HBCDD)
Číslo ES:
221-695-9,
247-148-4,
Číslo CAS:
3194-55-6
25637-99-4
α-hexabromcyklodo-dekan
Číslo CAS:
134237-50-6,
β-hexabromcyklodo-dekan
Číslo CAS:
134237-51-7
γ-hexabromcyklodo-dekan
Číslo CAS:
134237-52-8 		PBT 21. února 2014 21. srpna 2015 - -
4 bis(2-ethylhexyl)-ftalát (DEHP)
Číslo ES:
204-211-0
Číslo CAS:
117-81-7 		Toxický pro reprodukci
(kategorie 1B) 		21. srpna 2013 21. února 2015 Na použití ve vnitřních obalech léčivých přípravků se vztahuje nařízení (ES) č. 726/2004, směrnice 2001/82/ES nebo směrnice 2001/83/ES -
5 benzyl-butyl-ftalát (BBP)
Číslo ES:
201-622-7
Číslo CAS:
85-68-7 		Toxický pro reprodukci
(kategorie 1B) 		21. srpna 2013 21. února 2015 Na použití ve vnitřních obalech léčivých přípravků se vztahuje nařízení (ES) č. 726/2004, směrnice 2001/82/ES nebo směrnice 62001/83/ES -
6 dibutyl-ftalát (DBP)
Číslo ES:
201-557-4
Číslo CAS:
84-74-2 		Toxický pro reprodukci
(kategorie 1B) 		21. srpna 2013 21. února 2015 Na použití ve vnitřních obalech léčivých přípravků se vztahuje nařízení (ES) č. 726/2004, směrnice 2001/82/ES nebo směrnice 2001/83/ES -
* Vlastnost, vzhledem ke které je látka na povolení.

Nařízení Komise (EU) č. 207/2011

Nařízení Komise (EU) č. 207/2011 ze dne 2. března 2011, kterým se mění nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek, pokud jde o přílohu XVII (pentabromdifenylether a PFOS).

V příloze XVII nařízení (ES) č. 1907/2006 se zrušují položky 44 a 53 – omezení týkající se uvádění na trh a používání pentabromdifenyletheru a perfluoroktansulfonátů (PFOS).

Nařízení Komise (EU) č. 252/2011

Nařízení Komise (EU) č. 252/2011 ze dne 15. března 2011, kterým se mění nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek (REACH), pokud jde o přílohu I.

Změna v textu přílohy I – obecná ustanovení o posuzování látek a vypracovávání zpráv o chemické bezpečnosti.

Nařízení Komise (EU) č. 253/2011

Nařízení Komise (EU) č. 253/2011 ze dne 15. března 2011, kterým se mění nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek, pokud jde o přílohu XIII.

Nová kritéria pro hodnocení látek PBT a vPvB.

Nařízení Komise (EU) č. 366/2011

Nařízení Komise (EU) č. 366/2011 ze dne 14. dubna 2011, kterým se mění nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek (REACH), pokud jde o přílohu XVII (akrylamid).

Vkládá se nová položka 60:

 
Omezení pro:
Akrylamid
CAS 79-06-1 		Nesmí být uváděn na trh ani používán jako látka nebo složka směsí v koncentraci rovnající se nebo převyšující 0,1 % hmotnosti v prostředcích pro cementování po 5. listopadu 2012.

Nařízení Komise (EU) č. 494/2011

Nařízení Komise (EU) č. 494/2011 ze dne 20. května 2011, kterým se mění nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek (REACH), pokud jde o…

Nejnovější
více článků
Nejčtenější články
více článků
Nejnavštěvovanější semináře

                    Partneři


                    Nahrávám...