Nařízení (ES) č. 528/2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání - právní úprava

13.3.4.1.1

Nařízení (ES) č. 528/2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání - právní úprava

Ing. Hana Krejsová

 NahoruEvropská legislativa

• dosud platná směrnice Evropského parlamentu a Rady č. 98/8/ES o uvádění biocidních přípravků na trh byla zrušena nařízením (ES) č. 528/2012 ,

• nařízení komise (ES) č. 1451/2007 o druhé etapě desetiletého programu činnosti podle čl. 16 odst. 2 směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES o uvádění biocidních přípravků na trh,

• nařízení komise (ES) č. 1451/2007 je přímo působící evropský předpis, který obsahuje přílohu II – účinné látky, které jsou hodnoceny v rámci programu přezkoumání. Je zde uveden název látky, členský zpravodaj (hodnotící stát), číslo ES, číslo CAS. Dále typ přípravku, pro který je účinná látka hodnocena.

 NahoruNárodní legislativa

• zákon č. 120/2002 Sb., o podmínkách uvádění biocidních přípravků a účinných látek na trh,

• vyhláška č. 343/2011 Sb., o seznamu účinných látek, v platném znění.

Uvedené předpisy nebyly zatím zrušeny ani pozměněny, ale v současné době je vyšším předpisem nařízení (ES) č. 528/2012 o uvádění a dodávání biocidních přípravků na trh.

Nařízení (ES) je platné od 1. září 2013 a používá se pro něj zkratka BPR (BPR - Biocidal Products Regulation).

 NahoruPřímo působící předpisy související s nařízením o biocidech

• prováděcí nařízení komise (EU) 414/2013 , kterým se stanoví postup pro povolování stejných biocidních přípravků v souladu s nařízením (EU)č. 528/2012

Nařízení (ES) řeší postup v případě žádosti o povolení přípravku, který je totožný s jiným přípravkem, který již byl povolen ať už podle směrnice o biocidech nebo podle nařízení (ES) o biocidech.

• prováděcí nařízení komise (EU) č. 354/2013 , o změnách biocidních přípravků povolených podle nařízení (ES) č. 528/2012

Nařízení (ES) řeší postup při požadavku původního žadatele o povolení, který je již držitelem povolení, v případě, že chce změnu informací v původní žádosti o povolení, na základě které povolení získal).

Změny se člení na významné (např. změna podmínek použití) a nevýznamné (např. změna složení přípravku, která nemá vliv na hodnocení nebezpečnosti přípravku nebo účinnost).

• prováděcí nařízení komise (EU) 564/2013 , o poplatcích a platbách splatných ECHA podle nařízení EU 528/2012

• nařízení komise v přenesené pravomoci (EU) č. 736/2013 , kterým se mění nařízení (EU) č. 528/2012, pokud jde o trvání pracovního programu přezkumu stávajících biocidních účinných látek.

Původně, při vydání nařízení (ES), byl termín účinnosti 14. května 2014. Nově byla účinnost stanovena na 31. prosince 2024

• nařízení…