13.3.4.1.2
Nařízení (ES) č. 528/2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání – změny v pojmech
Ing. Hana Krejsová
NahoruBiocidní přípravek
Původní definice:
Biocidní přípravek je přípravek obsahující jednu nebo více účinných látek ve formě, v jaké jsou dodávány uživateli, určené k ničení, odpuzování, zneškodňování, zabránění účinku nebo dosažení jiného regulačního účinku na jakýkoliv škodlivý organismus chemickým nebo biologickým způsobem.
Nová definice
Původní definice +
jakákoli látka nebo směs vytvořená z látek nebo směsí, na které se nevztahuje první odrážka, použité s úmyslem zničení, odpuzování a zneškodňování jakéhokoliv škodlivého organismu, k zabránění působení tohoto organismu nebo dosažení jiného regulačního účinku na škodlivý organismus jakýmkoliv jiným způsobem než pouhým fyzickým nebo mechanickým působením.
Původní definice tak nepokrývala účinné látky neuváděné na trh, takové, které vznikají na místě (generují se in situ).
Podle nařízení (EU) dodavatelé zařízení, které generuje účinné látky na místě, musí pro takto generovanou látku s biocidním účinkem získat stejné povolení, jaké se požaduje pro přípravky.
Definice biocidního přípravku:
Ošetřený předmět, který má primární biocidní funkci, se považuje za biocidní přípravek.
NahoruÚčinná látka
Účinná látka je látka nebo mikroorganismus, který působí na škodlivé organismy nebo proti škodlivým organismům.
Stávající účinná látka je látka, která byla dostupná na trhu ke dni 14. května 2000.
Nová účinná látka je látka, která nebyla dostupná na trhu ke dni 14. května 2000.
Látka vzbuzující obavy je látka jiná než účinná látka, jež může mít díky svým vlastnostem bezprostředně nebo ve vzdálenější budoucnosti nepříznivý účinek na člověka, zejména na zranitelné skupiny, zvířata nebo životní prostředí a jež je obsažena nebo vzniká v biocidním přípravku v dostatečné koncentraci na to, aby představovala riziko takového účinku.
Jde o následující skupiny látek:
-
klasifikované jako nebezpečná, přítomná v přípravku nad stanovené limity,
-
splňující kritéria pro perzistentní organické znečišťující látky (POP) podle nařízení (ES) č. 850/2004 nebo která splňuje kritéria pro perzistentní bioakumulativní a toxické (PTB) nebo vysoce perzistentní a vysoce bioakumulativní (vPvB) látky podle přílohy XIII nařízení (ES) č. 1907/2006REACH .
NahoruDodání nebo uvedení na trh
Dodání na trh je jakékoliv dodání biocidního přípravku nebo ošetřeného předmětu k distribuci nebo použití v rámci obchodní činnosti, a to buď za úplatu, nebo bezplatně.
Uvedení na trh je první dodání biocidního přípravku nebo ošetřeného předmětu na trh.
Použití jsou všechny činnosti prováděné s biocidním přípravkem, včetně jeho skladování, manipulace s ním a jeho směšování a aplikování, s výjimkou činností prováděných s cílem vyvézt biocidní přípravek nebo ošetřený předmět z EU.
Ošetřený předmět je jakákoli látka, směs nebo předmět, které byly ošetřeny jedním nebo více biocidními přípravky nebo které takový přípravek nebo více takových přípravků záměrně obsahují.
NahoruKategorie biocidních přípravků
Kategorie biocidních přípravků je skupina biocidních přípravků s podobnými způsoby použití, jejichž účinné látky mají shodné specifikace a vykazují ve svém složení stanovené odchylky, které nemají nepříznivý vliv na úroveň rizika ani výrazně nesnižují účinnost těchto přípravků.
Použití je všechny činnosti prováděné s biocidním přípravkem, včetně jeho skladování, manipulace s ním a jeho…
