Vyhláška o úhradě nákladů na provedení odborných úkonů podle zákona o biocidech

13.3.2

Vyhláška o úhradě nákladů na provedení odborných úkonů podle zákona o biocidech

Ing. Hana Krejsová

Zákon č. 324/2016 Sb., o biocidních přípravcích a účinných látkách a o změně některých souvisejících zákonů (zákon o biocidech)obsahuje pouze zmocnění na vydání vyhlášky č. 333/2016 Sb., o úhradě nákladů na provedení odborných úkonů podle zákona o biocidech, všechny dosavadní vyhlášky jsou zákonem zrušeny.

Ministerstvo zdravotnictví vrátí právnické a podnikající fyzické osobě do 30 dnů ode dne nabytí právní moci rozhodnutí o žádosti:

• zálohu na úhradu nákladů v plné výši, pokud:

  • - zaplatila zálohu na úhradu nákladů, aniž k tomu byla povinna,
  • - požadovaný odborný úkon nebyl zahájen,

• poměrnou část zaplacené zálohy na úhradu nákladů odpovídající odborným

úkonům, jež nebyly provedeny.

Právnická a podnikající fyzická osoba do 30 dnů ode dne nabytí právní moci rozhodnutí o žádosti doplatí rozdíl mezi zálohou na úhradu nákladů a skutečnou výší úhrady nákladů v případě, že skutečná výše úhrady nákladů převyšuje zálohu.

Vznikne-li povinnost zaplatit úhradu nákladů na provedení téhož odborného úkonu v rámci společného podání více osobám, zaplatí ji společně.

 NahoruDoručování prostřednictvím registru biocidních přípravků

Rozhodnutí vydané v souvislosti s žádostí podanou podle nařízení (ES) upravující dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání se doručuje pouze prostřednictvím registru biocidních přípravků R4BP nařízení (ES) o biocidech. Nástroj R4BP je přístupový portál pro biocidy na stránkách ECHA, který slouží ke komunikaci národního orgánu s orgány ECHA a EU a dále ke komunikaci mezi žadatelem a národním orgánem.

 NahoruPřechodná ustanovení

Biocidní přípravky povolené k uvedení na trh podle zákona č. 120/2002 Sb., ve znění účinném přede dnem nabytí účinnosti tohoto zákona, se považují za povolené podle nařízení o biocidech a lze je dodávat na trh na území ČR za podmínek a po dobu platnosti uvedených v těchto povoleních.

Biocidní přípravky uvedené na trh podle § 35 zákona (oznámení) č. 120/2002 Sb. přede dnem nabytí účinnosti tohoto zákona se považují za oznámené podle § 14.

Označení biocidních přípravků, které obsahují doposud neschválenou účinnou látku zařazenou v procesu přezkoumání oznámených podle § 14, které jsou po nabytí účinnosti nového zákona dodávány na trh na území ČR, musí být uvedeno do souladu s požadavky na označení nejpozději do 6 měsíců ode dne nabytí účinnosti nového zákona (tj. od 18. října 2016).

"Dodáním na trh" se zde rozumí jakékoliv dodání biocidního přípravku nebo ošetřeného předmětu k distribuci nebo použití v rámci obchodní činnosti, a to buď za úplatu, nebo bezplatně.

Dle definice dodání na trh se tato povinnost týká každého předání biocidního přípravku na trh, který vyhovuje zákonem a nařízením stanoveným podmínkám.

Řízení podle zákona č. 120/2002 Sb., zahájené přede dnem nabytí účinnosti tohoto zákona a do tohoto dne neskončené, se dokončí a práva a povinnosti s ním související se posuzují podle zákona č. 120/2002 Sb., ve znění účinném přede dnem nabytí účinnosti nového zákona.

Změna zákona o správních poplatcích

Správní poplatky pro zákon o biocidech jsou uvedeny v části druhé § 23. Jde o změnu položky 95 přílohy k zákonu o správních poplatcích.

Platba za úkony spojené se schvalováním účinných látek, povolováním biocidních přípravků a vzájemným uznáním + další dle požadavků zákona a nařízení (ES) o biocidech je stanovena ve třech stupních:

1. Platba přímo agentuře ECHA podle nařízení Komise (EU) 564/2013.

2. Platba podle biocidního zákona:

• pevné poplatky podle zákona o správních poplatcích,

• zálohové platby podle vyhlášky č. 333/2016 Sb.

Nařízení (ES) 564/2013 řeší:

• poplatky za činnost spojenou s účinnými látkami:

  • - schválení účinné látky,
  • - obnovení schválení účinné látky,
  • - zařazení do přílohy I nařízení (ES) 28/2012;

• poplatky za činnost spojenou s povolením EU pro biocidní přípravky;

• jiné poplatky:

  • - za činnosti se stanovením technické rovnocennosti,
  • - za činnosti spojené se vzájemným uznáním,
  • - za žádosti o zařazení do seznamu příslušných osob (článek 95),
  • - za žádosti o zachování důvěrnosti informací předložených ECHA,
  • - roční poplatky za každý biocidní přípravek nebo kategorii biocidních přípravků povolených EU;

• poplatky za odvolání proti rozhodnutí ECHA podle nařízení (ES) o biocidech;

• možnost vracení poplatků u alternativ schválených účinných látek splňujících jedno z kritérií vyloučení;

• snížení poplatků podle velikosti podniků.

Je velmi důležité, aby se firma zařadila správně jako velký/střední/malý podnik nebo mikropodnik. ECHA to vzhledem ke sníženým poplatkům velmi pečlivě kontroluje. Pro správné zařazení jsou pokyny na stránkách ECHA.

Platba přímo ECHA podle nařízení Komise (EU) 564/2013

Některé vybrané poplatky (standardní poplatky pro velký podnik)

Poplatky týkající se účinných látek

Snížení poplatků (účinné látky)

Poplatky za povolení EU pro biocidní přípravky

Snížení poplatků (přípravky povolené Unií)

Jiné poplatky

Pevné poplatky podle zákona o správních poplatcích