Vysvětlení legislativních pojmů nařízení REACH a CLP

18.1.3

Vysvětlení legislativních pojmů nařízení REACH a CLP

Ing. Oldřich Petira, CSc.

Pojmy používané v oblasti řízení chemických látek, směsí a předmětů jsou ve většině případů definovány nařízením REACH a doplněny nařízením CLP.

Český překlad definic uvedených unijních předpisů není v některých případech přesný nebo správný. V případě nejasností způsobených nepřesným překladem platí v unijním právním systému pravidlo, že závazné je v případě možného nepřesného překladu do národních jazyků znění zapsané a vydané v anglickém jazyce.

Pojmy definované v nařízení REACH a CLP jsou používány i v chemickém zákonu č. 350/2011 Sb. a v jeho prováděcích předpisech.

"Látka" – je chemický prvek a jeho sloučeniny v přírodním stavu nebo získané výrobním procesem, včetně všech přídatných látek nutných k uchování jeho stability a všech nečistot vznikajících v použitém procesu, avšak s vyloučením všech rozpouštědel, která lze oddělit bez ovlivnění stability látky nebo změny jejího složení.

• Látky mohou být podle obsahu hlavních složek, nečistot a aditiv dále děleny na látky jednosložkové, vícesložkové a UVCB látky.

• Pro snadnější jednoznačnou identifikaci a vyhledávání látek jsou látkám přiřazována různá identifikační čísla; v nařízení REACH a CLP to jsou nejčastěji:

  • - Číslo EINECS – číslo podle seznamu European Inventory of Commercial Substances; má tvar xxx-xxx-x, začíná číslicemi 2 nebo 3.
  • - Číslo CAS – registrační číslo Chemical Abstracts; má tvar např. 7732-18-5.
  • - Indexové číslo – číslo látky zařazené do tzv. seznamu harmonizovaných klasifikací látek; má tvar např. 016-020-00-8.

• Krystalová voda je považována za oddělitelné rozpouštědlo; k jednomu číslu EINECS přiřazenému existující látce může být přiřazeno několik chemických individuí označených různými čísly CAS.

• Nanoformy látek se považují za stejné látky, jako jsou jejich základní formy; potenciální zvláštní vlastnosti nanoforem látek se v případě potřeby registrace látek v nanoformě zohledňují v požadavcích na informace a ve zprávě o chemické bezpečnosti registrovaných látek.

Podrobněji je pojem "látka" vysvětlen v  Pokynech pro identifikaci a pojmenování látek podle nařízení REACH a CLP .

"Směs" – je směs nebo roztok složený ze dvou nebo více látek.

• Rozdíl mezi vícesložkovou látkou a směsí je ve způsobu vzniku; vícesložková látka vzniká výrobní operací, při které v daném výrobním kroku vznikne z výchozí suroviny nebo meziproduktu souběžně více chemických individuí; směs vzniká tak, že se smíchají nebo rozpustí původně samostatně existující látky, nebo se k již existující látce přidá další chemická látka vzniklá případným výrobním procesem (např. směs reakčního rozpouštědla a nově vzniklé látky).

• Roztoky chemických látek ve vodě nebo v jiných rozpouštědlech jsou považovány za směsi; v případě jednosložkových roztoků se na takové roztoky pohlíží pro potřeby registrace jako na látky, protože po odstranění rozpouštědla zbude látka, která byla původně v roztoku rozpuštěna.

• Významný rozdíl při výrobě a uvádění na trh látek a směsí je v tom, že se směsi neregistrují.

"Meziprodukt" – je látka, která je vyráběna a používána pouze za účelem přeměny na jinou chemickou látku.

• Přeměna na jinou chemickou látku může být syntézním procesem; možná je i přeměna například separačním fyzikálně-chemickým procesem (typické pro výrobu chemických látek z ropy nebo dehtu, výroba extraktů z materiálů vyskytujících se v přírodě atd.).

• Pro potřeby rozlišení povinností při registraci jsou meziprodukty dále děleny na neizolované, izolované na místě a izolované přepravované.

• Meziprodukty lze registrovat zjednodušeně s minimem požadavků na dokládání experimentálně stanovených dat o vlastnostech; takto registrované meziprodukty se ale mohou používat k výrobě jiné látky pouze za tzv. přísně kontrolovaných podmínek, při kterých nedochází k expozici lidí ani k průniku meziproduktů do životního prostředí.

• Podrobněji je definice meziproduktů vysvětlena v  Pokynech pro meziprodukty .

• Jak vyhodnotit, zda se látka používá jako meziprodukt za přísně kontrolovaných podmínek, je popsáno v  Praktickém průvodci 16 , ECHA, červen 2014.

"Předmět" – je věc, která během výroby získává určitý tvar, povrch nebo vzhled určující její funkci ve větší míře než chemické složení.

• V dalších kapitolách bude upřesněno, jak se rozhodovat v hraničních situacích, zda se jedná o látku/směs nebo předmět nebo o látku/směs ve zvláštním obalu (látku/směs a obal jako předmět).

• Podrobnější návod, jak se rozhodovat mezi látkou, směsí a předmětem, je uveden v  Pokynu ohledně požadavků na látky obsažené v předmětech .

"Výrobce" – je fyzická nebo právnická osoba usazená ve Společenství, vyrábějící chemickou látku na území Společenství.

• Pokud je v právním textu použit pojem "výrobce" bez dalšího doplňku, mělo by vždy jít jen o výrobce látky (nikoliv směsi nebo předmětu).

"Výhradní zástupce" – (anglicky "only representative") – fyzická nebo právnická podnikající osoba usazená ve Společenství, kterou jmenoval podle čl. 8 nařízení REACH výrobce, dovozce nebo následný uživatel usazený mimo Společenství, aby ho zastupovala při registraci látky dovážené do EU/EHP.

"Dovozce" – je fyzická nebo právnická osoba usazená ve Společenství, která odpovídá za dovoz.

• V případě dovozu je potřebné vždy upřesnit, o dovoz čeho se jedná (látky, směsi, předmětu).

• Látky dodávané výrobcem ze třetích zemí,…