Polycyklické aromatické uhlovodíky pro umělé sportovní plochy a nové účinné látky vbiocidních přípravcích.
Za měsíc srpen bylo vydáno a na stránkách EUR LEX zveřejněno několik dokumentů, které zde pro přehlednost dělíme do kategorií dle základního předpisu, ke kterému se změny vztahují:
NahoruNařízení REACH
- Omezení polycyklických aromatických uhlovodíků pro umělé sportovní plochy
Návrh Nizozemského národního institutu pro zdraví a životní prostředí (RIVM), vypracovaný ve spolupráci s agenturou ECHA, na omezení koncentračního limitu pro osm sledovaných PAU (polycyklické aromatické uhlovodíky) ve výši 17 mg / kg (0,0017% hmotnostních) pro granuláty a mulče používané pro umělé sportovní trávníky a hřiště. Stávající koncentrační limity jsou stanoveny na 100 mg / kg pro dvě z PAU a 1 000 mg / kg pro ostatních šest.
Výbory ECHA nyní zkontrolují, zda dokumentace k omezení je v souladu s požadavky REACH a v září 2018 zahájí šestiměsíční konzultace. Vědecké výbory agentury ECHA vyhodnotí návrh a formulují své stanovisko, které bude předloženo Komisi. Dále ECHA posuzuje - jak požaduje Evropská komise - zdravotní rizika jiných látek, které mohou být obsaženy v granulátech a mulčích, používaných pro umělé sportovní plochy, se kterými přichází spotřebitel do styku.
NahoruBiocidy
- Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/1130 ze dne 13. srpna 2018, kterým se schvaluje acetamiprid jako stávající účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 18
Acetamiprid byl hodnocen pro použití v přípravcích typu 18, insekticidech, akaricidech a přípravcích k regulaci jiných členovců, jak jsou popsány v příloze V nařízení (EU) č. 528/2012. Podle uvedeného stanoviska lze předpokládat, že biocidní přípravky typu 18 obsahující acetamiprid splňují kritéria stanovená v čl. 19 odst. 1 písm. b) nařízení (EU) č. 528/2012, jsou-li dodrženy určité specifikace a podmínky pro jejich použití. Acetamiprid pro použití v biocidních přípravcích typu 18 je schválen k použití s výhradou dodržování určitých specifikací a podmínek.
Ve stanovisku Evropské agentury pro chemické látky se konstatuje, že acetamiprid splňuje kritéria vysoké perzistence (vP) a toxicity (T) podle přílohy XIII nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 (4). Acetamiprid proto splňuje podmínky stanovené v čl. 10 odst. 1 písm. d) nařízení (EU) č. 528/2012 a měl by být pokládán za látku, která se má nahradit.
Jelikož acetamiprid splňuje kritéria vysoce perzistentní látky (vP) podle přílohy XIII nařízení (ES) č. 1907/2006, měly by být ošetřené předměty, které byly ošetřeny acetamipridem nebo jej obsahují, při uvádění na trh náležitě označeny. Osoba odpovědná za uvedení ošetřeného předmětu, který byl ošetřen acetamipridem nebo jej obsahuje, na trh zajistí, aby označení uvedeného ošetřeného předmětu uvádělo informace uvedené v čl. 58 odst. 3 druhém pododstavci nařízení (EU) č. 528/2012.
|
|
Obecný název
|
Název podle IUPAC
Identifikační čísla
|
Minimální stupeň čistoty účinné látky
|
Datum schválení
|
Datum skončení platnosti schválení
|
Typ přípravku
|
Zvláštní podmínky
|
|
Acetamiprid
|
Název podle IUPAC:
(E)-N1-[(6-chlor-3-pyridyl)methyl]-N2-kyan-N1-methylacetamidin
Č. ES: žádné
Č. CAS: 135410-20-7
|
99,0 % hmotnostních
|
1. února 2020
|
31. ledna 2027
|
18
|
Acetamiprid je pokládán za látku, která se má nahradit, v souladu s čl. 10 odst. 1 písm. d) nařízení (EU) č. 528/2012.
Povolení biocidních přípravků podléhají těmto podmínkám:
|
1)
|
Při hodnocení přípravku se musí věnovat pozornost zejména expozici, rizikům a účinnosti v souvislosti s jakýmkoli použitím, na které se vztahuje žádost o povolení, ale kterým se nezabývalo hodnocení rizik účinné látky na úrovni Unie.
|
|
2)
|
Vzhledem k rizikům, která byla zjištěna u hodnocených použití, se při hodnocení přípravku musí věnovat pozornost zejména:
|
a)
|
profesionálním uživatelům;
|
|
b)
|
kojencům a batolatům po druhotné expozici, kdy přípravek rozprašují odborníci;
|
|
c)
|
povrchové vodě, sedimentu, půdě a podzemní vodě u přípravků aplikovaných postřikem nebo nanášených štětcem ve stájích;
|
|
d)
|
povrchové vodě, sedimentu, půdě a podzemní vodě u přípravků aplikovaných postřikem ve venkovním prostoru.
|
|
|
3)
|
U přípravků, které mohou vést ke vzniku reziduí v potravinách či krmivech, se ověří potřeba stanovit nové nebo pozměnit stávající maximální limity reziduí v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 470/2009 (2)nebo nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 (3) a přijmou se veškerá vhodná opatření ke zmírnění rizik, aby se zajistilo, že příslušné maximální limity reziduí nebudou překročeny.
|
|
|
- Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/1131 ze dne 13. srpna 2018, kterým se schvaluje cypermethrin jako stávající účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 18
Cypermethrin byl hodnocen pro použití v přípravcích typu 18, insekticidy, akaricidy a přípravky k regulaci jiných členovců, jak jsou popsány v příloze V nařízení (EU) č. 528/2012.
Posouzení vlastností cypermethrinu, které potenciálně narušují činnosti endokrinního systému, bude rovněž provedeno v rámci nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 a závěry z něj se očekávají před koncem roku 2018. V závislosti na výsledku uvedeného posouzení zváží Komise potřebu přezkoumat schválení cypermethrinu jako účinné látky pro použití v biocidních přípravcích podle článku 15 nařízení (EU) č. 528/2012.
|
Obecný název
|
Název podle IUPAC
Identifikační čísla
|
Minimální stupeň čistoty účinné látky
|
Datum schválení
|
Datum skončení platnosti schválení
|
Typ přípravku
|
Zvláštní podmínky
|
…
