15.4
Nařízení (ES) č. 1907/2006 REACH
MUDr. Marie Adámková, CSc. a kolektiv autorů
Musím registrovat chemické látky ve výrobcích, jež dovážím do ČR?
Nejdříve je třeba zvážit, zda výrobek, který dovážíte, má charakter předmětu podle nařízení (ES) č. 1907/2006 (nařízení REACH). V tomto nařízení je předmět definován jako věc, jež během výroby získá určitý tvar, povrch nebo vzhled určující její funkci ve větší míře než její chemické složení. Látky obsažené v předmětech se registrují pouze tehdy, jestli se počítá se záměrným uvolňováním látky za běžných podmínek použití, celkové množství látky ve výrobcích, které budete dovážet, je větší než 1 tuna za rok a látka nebyla pro toto konkrétní použití registrovaná.
Kdo může určit výhradního zástupce?
Podle čl. 8 nařízení (ES) č. 1907/2006 (nařízení REACH) právnická nebo fyzická osoba se sídlem mimo EU, jež vyrábí látku samotnou nebo obsaženou ve směsi nebo v předmětu, může určit výhradního zástupce se sídlem v EU, aby plnil povinnosti dovozce podle tohoto nařízení.
Podle nařízení (ES) č. 453/2012 musí být bezpečnostní list sestaven osobou odborně způsobilou, která má být opakovaně školena. Kdo v ČR poskytuje takové školení?
V příloze II nařízení (ES) č. 1907/2006 (nařízení REACH), ve znění nařízení (ES) č. 453/2012, která se týká sestavování bezpečnostních listů je uvedeno, že bezpečnostní list sestavuje odborně způsobilá osoba. V nařízení REACH není uvedena žádná konkrétní definice odborně způsobilé osoby. Dle Pokynů pro sestavení bezpečnostních listů, zveřejněných ECHA, se touto osobou rozumí osoba, jež má vzhledem k absolvování školení a díky zkušenostem a nepřetržitému vzdělávání dostatečné znalosti pro sestavení bezpečnostního listu.
Musí být na označení směsí, které plánuji uvádět na trh v členských zemích EU, uvedeny R-věty a S-věty v českém jazyce?
Podle čl. 31 odst. 5 nařízení (ES) č. 1907/2006 (nařízení REACH) se bezpečnostní list dodává v úředním jazyce členského státu EU, v němž je směs uváděna na trh. Označování chemické směsi, včetně znění R-vět a S-vět na obalech směsi, musí být v souladu s údaji uvedenými v bezpečnostním listu. To znamená, že musí být shoda i v jazyce.
Mám na skladě látku, která je uvedena v příloze XIV nařízení REACH. Jak dlouho mohu tuto látku používat?
Následný uživatel, jenž tuto látku uvedenou v příloze XIV nařízení (ES) č. 1907/2006 (nařízení REACH) používá samotnou nebo obsaženou ve směsi při své průmyslové nebo profesionální činnosti, ji nesmí používat po době zániku. V příloze XIV zmíněného nařízení (ES) (seznam látek podléhajících povolení) je pro každou látku uvedeno datum (tzv. datum zániku), po němž je uvádění této látky na trh a její používání zakázáno. Látka nesmí být po době zániku dále používána, pokud nebylo získáno pro dané použití povolení.
Jaké mám povinnosti, pokud chci dovážet náplně do elektronických cigaret z Číny?
Podle nařízení (ES) č. 1907/2006 (REACH), v platném znění, má každý dovozce látky samotné nebo obsažené ve směsi v množství větším než 1 tuna za rok povinnost tuto látku registrovat v Evropské agentuře pro chemické látky (ECHA).
Látka by měla být v ECHA předregistrována do 6 měsíců od zahájení dovozu látky v množství větším než 1 tuna za rok. Pokud je látka v ECHA přeregistrována a bude dovážena v množství 1–100 tun za rok, lze registraci provést v termínu do 1. června 2018.
Podle zákona č. 350/2011 Sb., chemický zákon, je nutno dováženou směs klasifikovat, zabalit a označit v souladu se zákonem a prováděcí vyhláškou č. 420/2011 Sb.
Příjemcům směsi, právnickým nebo podnikajícím fyzickým osobám je nutno poskytnout bezpečnostní list zhotovený podle čl. 31 nařízení (ES) REACH a v souladu s přílohou II tohoto nařízení.
Naše společnost plánuje dovážet hydraulické a převodové oleje od výrobce ze země, která není členem EU. Tento výrobce hydraulické a převodové oleje do EU již vyváží. Za jakých podmínek můžeme tyto oleje do ČR dovážet?
Hydraulické a převodové oleje jsou směsi chemických látek. Podle nařízení (ES) č. 1907/2006 (nařízení REACH), v platném znění, je dovozce povinen registrovat jednotlivé složky směsi, kterou dováží, v Evropské agentuře pro chemické látky (ECHA). Každý dovozce je povinen registrovat dováženou látku bez ohledu na to, zda jiný dovozce tuto látku do EU dováží.
Pouze v případě, kdy zahraniční…
