18.4.1
Uplatňování a doporučování vhodných opatření k bezpečnému použití látek a směsí
Ing. Oldřich Petira, CSc.
Podle čl. 37(5) nařízení REACH:
5. Každý následný uživatel určí, uplatňuje a případně doporučuje vhodná opatření k náležitému omezení rizik identifikovaných:
a) v bezpečnostních listech, které mu byly poskytnuty;
b) v jakýchkoli informacích o opatřeních k řízení rizik, které mu byly poskytnuty v souladu s článkem 32 nařízení REACH;
c) ve svém vlastním posouzení chemické bezpečnosti.
Všichni následní uživatelé mají základní povinnost zajistit bezpečné používání chemických látek a směsí. Primární zodpovědnost za určení podmínek bezpečného používání a za jejich doporučení následným uživatelům mají výrobci a dovozci látek při jejich registraci.
Podmínky bezpečného použití látek, vyplývající z posouzení jejich chemické bezpečnosti, musejí následným uživatelům v dodavatelském řetězci sdělovat výrobci a dovozci, kteří registrovali látky, pomocí bezpečnostních listů.
Podle čl. 14(6) nařízení REACH
6. Každý žadatel o registraci určí a uplatňuje vhodná opatření k náležité kontrole rizik zjištěných při posouzení chemické bezpečnosti a případně je doporučí v bezpečnostních listech, které dodává v souladu s článkem 31.
Na dosažení souladu mezi vlastním způsobem používání registrované látky s podmínkami stanovenými v expozičním scénáři má následný uživatel 12 měsíců od získání registračního čísla.
Podle čl. 39(1) nařízení REACH:
1. Následní uživatelé musejí splnit požadavky čl. 37 do dvanácti měsíců poté, co od svých dodavatelů obdrží v bezpečnostním listu registrační číslo.
Formát a obsah bezpečnostního listu je stanoven v čl. 31 a v příloze II k nařízení REACH. Pokud je nebezpečná látka registrována, musí bezpečnostní list poskytovaný k nebezpečné látce registrované pro množství 10 t/r a vyšší obsahovat v příloze scénáře expozice, které popisují jak řídit rizika pro každý určený způsob použití. Takové bezpečnostní listy se nazývají rozšířené bezpečnostní listy (anglicky extended safety data sheet, eSDS).
Určeným způsobem použití se rozumí takové použití, ke kterému měl zpracovatel hodnocení chemické bezpečnosti dostatek informací pro sestavení příslušného scénáře expozice a mohl tak posoudit, zda je daný způsob používání registrované látky bezpečný, nebo mohl úpravou expozičních podmínek určit bezpečný způsob použití.
Bezpečné podmínky použití registrované látky zapisuje žadatel o registraci do expozičních scénářů, které připojuje k rozšířenému bezpečnostnímu listu. Žadatel o registraci, který provedl posouzení rizik a musel zpracovat zprávu o chemické bezpečnosti, zapisuje do expozičního scénáře pro určené použití zjednodušeně informace týkající se:
• způsobu použití,
• provozních podmínek (anglicky operational condition, OC) a
• opatření na snižování rizik (anglicky risk minimalization measures, RMM).
V bezpečnostním listu látky, která již byla na trh uvedena výrobcem nebo dovozcem, kterou v procesu jejího použití na trh uvádějí následní uživatelé, již nemusejí být expoziční scénáře připojeny. Postačuje, když jsou závěry z hodnocení chemické bezpečnosti látky zapracovány do hlavní části bezpečnostního listu ("těla" bezpečnostního listu) nebo je připojen jen souhrn podmínek bezpečného použití k bezpečnostnímu listu (podrobnější informace jsou uvedeny v kapitolách Náležitosti bezpečnostních listů, Expoziční scénáře k bezpečnostním listům a Možnosti využití informací z bezpečnostních listů složek směsi v bezpečnostním listu pro směs). V oddílu 15.2 takového bezpečnostního listu musí být uvedeno, zda pro látku bylo provedeno hodnocení rizik.
Pokud na trh uvádí registrovanou látku distributor, který ji získal od žadatele o registraci, měl by ke svému bezpečnostnímu listu připojit expoziční scénáře pro všechna určená použití, k nimž látku dodává.
Podle čl. 31(7) nařízení REACH:
...
Každý následný uživatel při sestavování svého vlastního bezpečnostního listu pro určená použití zahrne příslušné scénáře expozice a využije další náležité informace z bezpečnostního listu, který mu byl dodán.
Každý distributor při sestavování svého vlastního bezpečnostního listu pro použití, pro něž předal informace podle čl. 37 odst. 2, předá příslušné scénáře expozice a využije další náležité informace z bezpečnostního listu, který mu byl dodán.
Další podrobnosti k formátu a obsahu bezpečnostního listu a k podmínkám jeho poskytování jsou uvedeny v kapitolách Poskytování informací v dodavatelském řetězci a Náležitosti bezpečnostních listů.
NahoruMožnost požádat o zařazení daného použití mezi určená použití
Podle čl. 37(1) a 37(2) nařízení REACH:
1. Následný uživatel nebo distributor může poskytnout informace s cílem napomoci při přípravě žádosti o registraci.
2. Každý následný uživatel má právo oznámit písemně (v tištěné nebo elektronické podobě) své použití, alespoň jeho stručný obecný popis, výrobci, dovozci, následnému uživateli nebo distributorovi, který mu dodává látku samotnou nebo obsaženou ve směsi, aby se toto použití stalo určeným použitím. Při oznámení použití poskytne dostatečné informace, aby mohl výrobce, dovozce nebo následný uživatel, který látku dodal, pro jeho použití vypracovat scénář expozice nebo případně kategorii použití a expozice v posouzení chemické bezpečnosti výrobce, dovozce nebo následného uživatele.
Distributoři předávají tyto informace nejbližšímu účastníkovi nebo distributorovi proti směru dodavatelského řetězce. Následní uživatelé, kteří tyto informace přijímají, mohou vypracovat scénář expozice pro určená použití nebo tyto informace mohou předat nejbližšímu účastníkovi proti směru dodavatelského řetězce.
Aby si následní uživatelé zajistili k dodávané registrované nebezpečné látce včasné poskytnutí informací o bezpečných podmínkách svého způsobu použití látky v rozšířeném bezpečnostním listu, mají právo požádat dodavatele o zařazení svého způsobu použití do registrační dokumentace výrobce nebo dovozce látky. Tuto možnost mají buď v době 12 měsíců před registrací látky, nebo při objednávání dodávky již registrované látky.
Pokud určí následný uživatel dodavateli registrované látky své zamýšlené použití při objednání látky nejméně 1 měsíc před jejím dodáním, musí mu dodavatel poskytnout požadované informace při další dodávce látky nebo do jednoho měsíce po podání žádosti, podle toho co nastane později.
Pokud výrobce nebo dovozce látky nemůže po posouzení požadované použití zahrnout mezi určená použití z důvodů ochrany zdraví nebo životního prostředí, musí důvody pro své rozhodnutí neprodleně písemně sdělit následnému uživateli a agentuře ECHA. Látku může dodat pouze s rozšířeným bezpečnostním listem, ve kterém bude požadované použití v oddílu 1.2 označeno jako nedoporučené. Podobně musí dodavatel sdělit následnému uživateli důvody odmítnutí žádosti následného uživatele o posouzení látky z jiných, např. z obchodních důvodů.
NahoruOvěření podmínek bezpečného používání registrované látky
Následný uživatel provádí kontrolu souladu svého způsobu používání látky s podmínkami určenými v bezpečnostním listu v několika navazujících krocích.
V prvním kroku ověří, zda je jeho způsob použití uveden mezi určenými použitími. Určená použití by měla být uvedena obecně v oddílu 1.2 rozšířeného bezpečnostního listu a v titulním oddílu připojených expozičních scénářů. V oddílu 16 rozšířeného bezpečnostního listu by měl být případně uveden seznam připojených expozičních scénářů.
Pokud následný uživatel uvádí látku dále na trh ve svých výrobcích, musí provést kontrolu, zda jsou i jím doporučované podmínky kryty určenými použitími popsanými v expozičních scénářích k látce.
Při posuzování shody na základě určeného použití je potřebné přihlédnout k tomu, že bezpečné podmínky stejného použití různými skupinami uživatelů mohou být odlišné. Je proto potřebné rozlišovat i mezi skupinami uživatelů, pro které byl expoziční scénář posouzen. Nejčastěji se rozlišuje:
• průmyslové použití (použití v průmyslových areálech);
• profesionální použití (předpokládá se nižší účinnost opatření na snižování rizik než u průmyslového použití);
• použití spotřebiteli (širokou veřejností).
Samotné ověření, že způsob použití je zahrnut do rozšířeného bezpečnostního listu, nepostačuje k dostatečnému posouzení shody podmínek vlastního použití s podmínkami určeného použití.
Ve druhém kroku je potřeba ověřit, zda jsou do určeného použití zahrnuty všechny dílčí činnosti/procesy, které jsou používány, a emisní situace průniku látky do složek životního prostředí. Dílčí činnosti/procesy a emisní situace zahrnuté do daného použití jsou popsány v oddílu 1 scénáře expozice obvykle formou seznamu deskriptorů použití (PROC a ERC).
V dalším kroku je potřeba ověřit, zda provozní podmínky, případně opatření na omezování rizik popsaná v expozičním scénáři pokrývají provozní podmínky a opatření na minimalizaci rizik používaná následným uživatelem, případně doporučovaná pro použití výrobků následného uživatele.
Může se stát, že se doporučované provozní podmínky nebo opatření k omezování rizik v bezpečnostních listech různých dodavatelů stejné látky liší. V takovém případě by měl následný uživatel ověřit, zda jsou vlastní podmínky použití pokryty nejpřísnějšími podmínkami v některém ze získaných expozičních scénářů. Pokud se scénáře expozice různých dodavatelů významně liší, měla by osoba porovnávající podmínky použití kontaktovat dodavatele bezpečnostních listů a informovat je o nalezených rozdílech s cílem sladit jejich expoziční scénáře nebo vysvětlit důvody rozdílů.
Výsledkem porovnání může být závěr, že:
• podmínky používání jsou pokryty získanými expozičními scénáři;
• podmínky používání jsou mírně odlišné a lze je modifikovat přeškálováním;
• podmínky používání nejsou pokryty získanými expozičními scénáři;
• použití požadované následným uživatelem je v oddílu 1.2 označeno za nedoporučované.
NahoruPostup na základě závěrů z kontroly expozičních scénářů
• Pokud je použití látky zahrnuto ve scénáři expozice
Pokud následný uživatel vyhodnotí, že je jeho použití nebo zamýšlené použití jeho výrobků v souladu…
