Zařazování látek do přílohy XIV k nařízení REACH

18.8.6

Zařazování látek do přílohy XIV k nařízení REACH

Ing. Oldřich Petira, CSc.

Procesy spojené s povolováním látek sestávají z několika kroků, z nichž každý zahrnuje veřejnou konzultaci, ve které mohou i následní uživatelé, kteří látky používají, uplatnit své připomínky.

Graficky je možné proces výběru látek k zařazení do procesu povolování znázornit následovně:

Obr. 9: Výběr látek k zařazení do procesu povolování

 NahoruKteré vlastnosti látek jsou považovány za vzbuzující mimořádné obavy

Za látky vzbuzující mimořádné obavy (anglicky Substances Very High Concern, SVHC) mohou být podle čl. 57 považovány látky:

1. splňující kritéria pro klasifikaci ve třídě nebezpečnosti karcinogenita kategorie 1A nebo 1B podle nařízení CLP;
2. splňující kritéria pro klasifikaci ve třídě nebezpečnosti mutagenita v zárodečných buňkách kategorie 1A nebo 1B podle nařízení CLP;
3. splňující kritéria pro klasifikaci ve třídě nebezpečnosti toxicita pro reprodukci kategorie 1A nebo 1B, členění na nepříznivé účinky na sexuální funkci a plodnost nebo na vývoj podle nařízení CLP;
4. perzistentní, bioakumulativní a toxické podle kritérií stanovených v příloze XIII k nařízení REACH;
5. vysoce perzistentní a vysoce bioakumulativní podle kritérií stanovených v příloze XIII k nařízení REACH;
6. narušující endokrinní činnost nebo jiné látky, pro které existují vědecké důkazy o možných závažných účincích na lidské zdraví nebo na životní prostředí, které vzbuzují stejné obavy jako účinky látek uvedených v písmenech a)–e).

 NahoruPostup zařazení látek do přílohy XIV k nařízení REACH

Výběr a zařazení látek do přílohy XIV se děje ve dvou krocích.

Seznam látek k zahrnutí do přílohy XIV

V prvním kroku se na základě doporučení Komise nebo na základě rozhodnutí některého členského státu vypracuje pro látky s výše uvedenými vlastnostmi předepsaná dokumentace podle přílohy XV k nařízení REACH. Dokumentace se zveřejní na webových stránkách ECHA, posoudí a projedná se včetně získaných připomínek v odborných výborech ECHA a nakonec se hlasováním rozhodne, zda bude navrhovaná látka zapsána do seznamu látek k zahrnutí do přílohy XIV. Tento seznam zřizuje a vede podle čl. 59(1) agentura ECHA a zveřejňuje ho na svých webových stránkách jako Seznam látek vzbuzujících mimořádné obavy podléhajících povolení.

Seznam je znám také pod označením seznám kandidátů na povolení, kandidátský seznam, Candidate list, seznam SVHC látek atd. Často používané zkrácené označení "SVHC látka" se zaměňuje s pojmem "SVHC látka zařazená do seznamu látek pro případné zahrnutí do přílohy XIV, které podléhají povolení). SVHC látka je zkratka pro látky s vlastnostmi uvedenými v čl. 57 nařízení REACH, ale samotná existence těchto vlastností ještě není důvodem pro jejich regulaci. Až po jejich posouzení a zapsání do kandidátského seznamu jsou vůči nim uplatňována regulační opatření.

Seznam je nepravidelně, obvykle dvakrát za rok v červnu a v prosinci, doplňován. Ze zařazení látky do kandidátského seznamu vyplývá výrobcům, dovozcům, následným uživatelům, výrobcům předmětů, dovozcům předmětů a distributorům předmětů řada zvláštních povinností. Proto je potřebné průběžně seznam sledovat a zohledňovat důsledky zařazení látky do tohoto seznamu při jejich uvádění na trh nebo používání.

Seznam látek vzbuzujících velké obavy naleznete ZDE .

Látky zařazené do přílohy XIV

V dalším samostatném kroku agentura ECHA na základě dohodnutých kritérií vybírá a doporučuje SVHC látky, které by měly být přednostně zařazeny do přílohy XIV k nařízení REACH. Jejich dodávání na trh nebo používání by mělo být podrobeno požadavkům na jejich povolení. V rámci tohoto postupu zahájí agentura veřejnou konzultaci, na jejímž konci Výbor členských států vypracuje stanovisko k návrhu doporučení a ECHA doporučení dokončí a předá Evropské komisi. Komise rozhodne o zařazení látky do přílohy XIV k nařízení REACH. Zařazení dalších látek do přílohy XIV se zveřejňuje nařízením Komise EU publikovaným v Úředním věstníku Evropské unie.

Návrh na doporučení k zařazení SVHC látky do přílohy XIV zahrnuje mimo jiné tyto informace:

• datum zániku, od kterého je uvedení látky na trh a její použití zakázáno, dokud není její použití povoleno nebo dokud není použití osvobozeno od požadavku na povolení;

• nejzazší datum podání žádosti o povolení, do kterého musejí být žádosti o povolení předloženy, chce-li žadatel pokračovat v uvádění látky na trh nebo jejím používání po datu zániku;

• případná období přezkumu pro určitá použití;

• případná použití osvobozená od požadavku na povolení.

Příklad záznamu látky v příloze XIV k nařízení REACH

 NahoruVýjimky z požadavku na povolení

Obecné výjimky podle čl. 56(4) nařízení REACH

Požadavky na uvádění látek zapsaných v příloze XIV k nařízení REACH na trh a k používání se netýkají situací, kdy je látka používána:

1. ve směsích na ochranu rostlin podléhajících nařízení (EU) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh;
2. v biocidních směsích podléhajících nařízení (EU) č. 528/2012 o dodávání biocidních přípravků na trh;
3. jako motorové palivo v oblasti působnosti směrnice 98/70/ES o jakosti benzinu a motorové nafty;
4. jako palivo v mobilních a stacionárních spalovacích zařízeních ropných produktů a jako palivo v uzavřených systémech.

Výjimky z povinnosti získat povolení pro látky používané ve vědeckém výzkumu a vývoji a ve výzkumu a vývoji zaměřeném na výrobky a postupy

(čl. 56(3) REACH)

Povolení není potřebné pro použití látky k vědeckému výzkumu a vývoji, k vědeckým experimentům, analýzám a k chemickému výzkumu prováděnému za kontrolovaných podmínek v množství menším než 1 t/r.

Podmínky použití, případně osvobození od povinnosti povolení látek zapsaných v příloze XIV k nařízení REACH při výzkumu a vývoji zaměřeném na výrobky a postupy,…